この記事でわかること
- •逸脱・是正対応記録は、決定事項・担当・期限を分けて残す
- •固有名詞・数値・次回対応など、業務への影響が大きい箇所から確認する
- •録音から共有までの担当と順番を小さく決める
製造逸脱・品質会議・変更管理を記録する目的
逸脱の事実や品質への影響を整理し、関係部門で確認・検討するための下書きを作る方法を紹介します。
発生した事実と発見時刻と品質への影響と確認事項を分けて残すと、次の作業で必要な確認事項を探しやすくなります。
逸脱・是正対応記録に残す項目
製造逸脱・品質会議・変更管理の会話を、業務で必要になる順番へ整理します。
- •対象製品・ロット・工程
- •発生した事実と発見時刻
- •品質への影響と確認事項
- •是正・予防対応と担当者
- •期限・承認・次回確認
製造逸脱・品質会議・変更管理を記録する3ステップ
会話をそのまま並べず、対象・決定・対応の順に確認します。
- 1
対象製品・ロット・工程を会話の前にそろえる
製造逸脱・品質会議・変更管理の冒頭で、今回扱う対象と確認したいことを短く共有します。記録を読む人が前提を追える状態にします。
- 2
発生した事実と発見時刻と品質への影響と確認事項を分けて残す
話した順に並べず、確認事項・決定事項・未決事項に分けます。固有名詞や数値は、元の音声に戻って確認します。
- 3
是正・予防対応と担当者を次の作業へ渡す
逸脱・是正対応記録の下書きに、担当と期限を残します。共有前に、対応の抜けがないかを確認します。
製造逸脱・品質会議・変更管理で記録を続けるコツ
逸脱・是正対応記録の確認負担を増やさないために、録音の区切りと見直す項目を小さく決めます。
- •対象製品・ロット・対象工程を最初に確認する
- •事実、推定、判断待ちの内容を分けて話す
- •製造条件や数値は単位まで復唱する
- •是正・予防対応は担当と期限を明確にする
関連する活用ページ
自社の現場に合う使い方を、資料で確認
活用シーン、出力イメージ、導入事例、セキュリティと利用開始までの流れをまとめています。
記録を利用する際の注意
モコボイスの出力は下書きです。正式記録、品質記録、点呼、安全判断の最終確認は、責任者が既定の手順に沿って行ってください。
録音前には、参加者への周知と、社内規程・契約・施設ルールに沿った音声データの取り扱いを確認してください。
よくある質問
モコボイスとは何ですか？
モコボイスは、現場に強い文字起こし・議事録AIです。専門用語、ノイズ、話者が混じる現場音声を、確認しながら記録へつなげるサービスです。
製薬製造・品質保証では、どの会話から記録を始めるべきですか？
製造逸脱・品質会議・変更管理のうち、決定事項や次回対応が発生し、後から内容を確認することが多い会話から始めると効果を測りやすくなります。
専門用語や固有名詞は、どのように確認しますか？
業務に影響する名称・数値・担当者・期限を優先して確認します。繰り返し出る言葉は表記をそろえ、次回以降の確認負担を減らします。
資料請求では何を確認できますか？
現場の音声を文字起こし・議事録・記録へつなげる流れ、出力イメージ、導入事例、セキュリティと利用開始までの流れを確認できます。