この記事でわかること
- •逸脱・是正対応記録は、決定事項・担当・期限を分けて残す
- •固有名詞・数値・次回対応など、業務への影響が大きい箇所から確認する
- •録音から共有までの担当と順番を小さく決める
製造逸脱・品質会議・変更管理で記録に残すこと
逸脱の事実や品質への影響を整理し、関係部門で確認・検討するための下書きを作る方法を紹介します。
製造逸脱・品質会議・変更管理では、発生した事実と発見時刻、品質への影響と確認事項、是正・予防対応と担当者を分けて残します。会話順に並べるのではなく、次の担当者が確認する順に整理するのがポイントです。
- •発生した事実と発見時刻
- •品質への影響と確認事項
- •是正・予防対応と担当者
- •期限・承認・次回確認
製造逸脱・品質会議・変更管理の記録テンプレート（Markdown）
製造逸脱・品質会議・変更管理でそのまま使える、逸脱・是正対応記録用のMarkdownテンプレートです。モコボイスの文字起こしから、確認済みの決定事項・担当・期限を貼り付けて使えます。
Markdown
# 製造逸脱・品質会議メモ ## 基本情報 - 会議名・日時・参加者： - 製品名・ロット・対象工程： ## 確認した事実と検討事項 - （記入） ## 既存様式へ転記する前の対応・期限 | 項目 | 内容 | 担当 | 期限 | | --- | --- | --- | --- | | | | | | ## 未決事項・次回確認 - 未決事項： - 次回確認日： - 確認する人：
製造逸脱・品質会議・変更管理の文字起こしから整える手順
モコボイスの文字起こしを見ながら、発生した事実と発見時刻、決定事項、担当者・期限の順にテンプレートへ整理します。
- 1
会議の前提を入れる
会議名、日時、場所、参加者と、今回確認する対象を記入します。
- 2
会話を項目別に整理する
発生した事実と発見時刻と品質への影響と確認事項を、決定事項と未決事項に分けます。
- 3
担当と期限を音声で確認する
是正対応の担当・期限は、元の音声に戻って確認してから共有します。
製造逸脱・品質会議・変更管理で残す項目
逸脱・是正対応記録として残すときは、次の項目を優先して確認します。
- •対象製品・ロット・工程
- •発生した事実と発見時刻
- •品質への影響と確認事項
- •是正・予防対応と担当者
- •期限・承認・次回確認
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記録を利用する際の注意
モコボイスの出力は下書きです。正式記録、品質記録、点呼、安全判断の最終確認は、責任者が既定の手順に沿って行ってください。
録音前には、参加者への周知と、社内規程・契約・施設ルールに沿った音声データの取り扱いを確認してください。
よくある質問
モコボイスとは何ですか？
モコボイスは、現場に強い文字起こし・議事録AIです。専門用語、ノイズ、話者が混じる現場音声を、確認しながら記録へつなげるサービスです。
製薬製造・品質保証では、どの会話から記録を始めるべきですか？
製造逸脱・品質会議・変更管理のうち、決定事項や次回対応が発生し、後から内容を確認することが多い会話から始めると効果を測りやすくなります。
専門用語や固有名詞は、どのように確認しますか？
業務に影響する名称・数値・担当者・期限を優先して確認します。繰り返し出る言葉は表記をそろえ、次回以降の確認負担を減らします。
資料請求では何を確認できますか？
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