この記事でわかること
- •逸脱・是正対応記録は、決定事項・担当・期限を分けて残す
- •固有名詞・数値・次回対応など、業務への影響が大きい箇所から確認する
- •比較は自社の音声と現在の記録様式で行う
製薬製造・品質保証のツール選定で先に決めること
逸脱の事実や品質への影響を整理し、関係部門で確認・検討するための下書きを作る方法を紹介します。
製造逸脱・品質会議・変更管理では、逸脱・是正対応記録の下書きに必要な情報が残るか、確認と共有までの手間を含めて比べます。
製造逸脱・品質会議・変更管理で比べるポイント
デモだけで決めず、自社の音声と現在の記録様式を使い、次の項目を同じ条件で確認します。
- •製品名・工程名・ロットを含む音声で確認できるか
- •事実と判断を分けて出力できるか
- •品質会議の様式に合わせられるか
- •関係部門で確認・修正しやすいか
製薬製造・品質保証でPoCを進める3ステップ
製造逸脱・品質会議・変更管理の実音声で、逸脱・是正対応記録が作れるところまで試します。
- 1
製造逸脱・品質会議・変更管理の実音声を用意する
製品名・ロット・工程名や数値・単位・時刻を含む会話を、比較用に用意します。
- 2
逸脱・是正対応記録に必要な項目を比べる
製品名・工程名・ロットを含む音声で確認できるか、事実と判断を分けて出力できるかを実際の出力で確認します。
- 3
確認と共有にかかる時間を見る
認識結果だけでなく、誰が何を直し、どのくらいで共有できるかを記録して判断します。
逸脱・是正対応記録へつなげる運用条件
製品比較と同時に、録音・確認・共有の担当を決めます。ここが曖昧だと、現場で続きません。
- •会議・作業ごとの出力様式
- •発生した事実と発見時刻を確認する担当
- •決定事項の最終確認者
- •共有先と保存期間のルール
関連する活用ページ
自社の現場に合う使い方を、資料で確認
活用シーン、出力イメージ、導入事例、セキュリティと利用開始までの流れをまとめています。
記録を利用する際の注意
モコボイスの出力は下書きです。正式記録、品質記録、点呼、安全判断の最終確認は、責任者が既定の手順に沿って行ってください。
録音前には、参加者への周知と、社内規程・契約・施設ルールに沿った音声データの取り扱いを確認してください。
よくある質問
モコボイスとは何ですか？
モコボイスは、現場に強い文字起こし・議事録AIです。専門用語、ノイズ、話者が混じる現場音声を、確認しながら記録へつなげるサービスです。
製薬製造・品質保証では、どの会話から記録を始めるべきですか？
製造逸脱・品質会議・変更管理のうち、決定事項や次回対応が発生し、後から内容を確認することが多い会話から始めると効果を測りやすくなります。
専門用語や固有名詞は、どのように確認しますか？
業務に影響する名称・数値・担当者・期限を優先して確認します。繰り返し出る言葉は表記をそろえ、次回以降の確認負担を減らします。
資料請求では何を確認できますか？
現場の音声を文字起こし・議事録・記録へつなげる流れ、出力イメージ、導入事例、セキュリティと利用開始までの流れを確認できます。